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医药生物公司“女掌门”黄静峰:研发试剂10分钟筛查早期感染者

2020-03-09 13:44        来源:广州日报

  春节后,广东盛泽康华生物医药有限公司“女掌门”黄静峰一直带着技术团队在忙碌。通过和省疾控中心合作,他们已初步完成了新冠病毒抗原检测试剂的开发。目前该试剂正在展开临床验证、注册检验等注册申报流程。为应对全球日益严重的疫情,他们也正准备向美国FDA和欧盟CE注册申报。

  黄静峰介绍,新冠病毒感染人体后,会利用宿主的细胞制造大量的病毒蛋白,这些蛋白也会从感染的细胞中释放出来。因此,针对病毒抗原检测试剂便可用于带毒者的早期筛查和疑似患者的鉴别诊断。黄静峰说,他们研发的新冠病毒抗原检测试剂可检测鼻拭子、咽拭子、结膜拭子等采集的样本或者泪液、痰液或血液样本,从采集到出结果10分钟完成。试剂卡结果可凭肉眼判断,这意味着以后可在工厂和学校进行现场快捷检测。

  如今,在盛泽康华的生产车间,一包包的试剂盒正在封装。目前他们正在努力推进临床试验工作,争取产品早日上市。

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